医疗器械数字代表意义,医疗器械指的是什么

医疗器械数字代表意义,医疗器械指的是什么

1为注册审批部门所在地简称：境内三类医疗器械、境外医疗器械、台港澳地区医疗器械以"国"表示；境内二类医疗器械为注册审批部门所在地省、市。 您可以查看表格最后一行列出的示例。括号和括号中的数字构成"数字分隔符"。每个数字代表不同的含义。例如，(01)代表设备识别码(DI)，11)代表生产。 日期,17)代表有效期,10)代表

（2）2代表II类医疗器械，3代表III类医疗器械（3）是医疗器械的分类项目，II类和III类医疗器械是根据用途和其他国家进行分类的，但是这里的两位数字有两种分类。目前，唯一设备识别码（UDI）是由出现在医疗器械产品或包装上的数字、字母或符号组成的代码。它由产品标识组成认证（DI）和生产标识（PI）。 被视为医疗器械的"电子身份证"。

综上所述，第一类医疗器械的注册号均带有"制剂"字样。第二类、第三类医疗器械则看注册证号中年份后的第一位数字，该数字为"2"。 代表第二类医疗器械，数字"3"代表第三类医疗器械。在医疗器械包装标志中，常用图形加文字或数字来表示一定的含义。特别是在进口医疗器械包装标志中，以下图形较为常见。 ，对于理解这些图形的含义非常有用。 各国对医疗器械标签有特殊规定。

◆表示医疗器械的生产日期。◆此符号应与日期一起表示生产日期。日期应根据ISO8601以四位数表示年份。如果适用，月份应以两位数表示，日应以两位数表示。日期应表示为与该符号相邻。 ◆【常用PI中有效期内数字的含义如下表所示：注：1.括号中的这些数字不仅在编码时出现，而且在分配代码时不能省略，需要打印在标签代码图下方。 2.括号内的数字不是手动输入的，如果手动输入不正确，

3."32646209"中的"3"表示该设备为三类医疗器械；4."3264620"中的"26"表示该设备为：理疗康复设备，详细信息请参阅《国家食品药品监督管理总局医疗器械分类目录》。5CE标志4位数字在某些医疗器械上，4位CE标志数字显示为：CE标志的后缀是通知机构(NB)编号。如果没有4 -数字CE标志，表示该医疗器械是I类器械，不需要NB干预（即自包含