方法验证,验证方法一般分为哪几种

方法验证,验证方法一般分为哪几种

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什么是方法验证？ 方法学验证是对测量方法的评价，是建立新方法（新方法、既定方法的修订、既定方法的重现性的验证）的研究内容和基础。 验证类型：1.完全验证，1.验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检出限、定量限、线性、范围和耐久性。 1、准确度：指用本方法测得的结果接近真实值或参考值的程度。

方法验证内容如下。 1、准确度准确度是指用本方法测得的结果与真值或参考值的接近程度，一般用回收率（%）表示。 准确性应在指定范围内进行测试。 1.含量测定方法的准确性。原材料方法验证应包括的内容：基本信息、原始测试数据、方法验证数据摘要、方法验证结论。 1.方法学验证是对测量方法的评价，是建立新方法的研究内容和基础（新方法\已建立方法的修订验证）

∪ω∪ 作为检验检测机构（CMA）或实验室认可机构（CNAS）如何进行方法验证会涉及到一个问题，这就是方法验证。从标准文件的要求来看：1.根据CNAS-CL01:2018第7.2.1节方法方法/步骤1方法验证和验证的定义：方法验证：USP：方法验证是论证的过程，通过实验室研究，该程序的性能参数满足预期分析应用的要求。 2ICH：分析方法的验证