国家对于产品说明书的要求,说明书印在盒子上合规吗

没有纸质的说明书合法吗 2023-11-23 15:36 580 墨鱼

没有纸质的说明书合法吗

国家对于产品说明书的要求,说明书印在盒子上合规吗

三、说明书内容要求根据第六号令第十条的规定，医疗器械说明书一般应当包括以下内容：注一）既然是合法标注的内容，必须保证无遗漏、无标签、无正确标签。 2）新规实施前，对于部分产品，3.1使用说明书是交付产品的必要组成部分。 3.2使用说明书的内容应简洁、准确、易于阅读和理解；使用说明书不应用来掩盖设计缺陷。 3.3使用说明书应明确说明产品的用途和适用范围，并以

法律分析：按照国家标准的要求和产品的具体特点，使用说明书的内容必须完整。法律依据：《中华人民共和国产品质量法》第二十六条生产者对其生产的产品质量负责。 3）遵守产品包装上标明的产品标准，并遵守产品说明书、实物样品等所标明的质量状况。第二

产品名称应清楚地显示在说明书和标签的显着位置。第九条医疗器械说明书、标签的文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用语言文字规范。医疗器械理论第八条：为了保护公众健康，指导正确合理用药，药品生产企业可以主动提出在药品说明书、标签上添加警示语，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业

根据国家标准的要求和产品的具体特点，使用说明书的内容必须完整。一般包括以下内容：1）产品的结构、型号、规格和性能；2）按照国家标准的要求和产品的具体特点，正确起吊、安装、使用、操作、维护、修理和储存。使用说明书的内容必须完整。。

一般包括以下内容：

（一）产品结构、型号、规格、性能；

(2)正确的起吊、安装、使用、操作、保养、修理和储存方法

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