阳性对照药物选择原则,药理实验阳性对照组的意义

阳性对照药物选择原则,药理实验阳性对照组的意义

如果有多种阳性对照药物可供选择，应选择针对所研究适应症最有效、最安全的药物。 试验药物与阳性对照药物的比较需要在相同条件下进行。阳性药物对照组所用的剂量和给药方案必须与该药物相同。此时，阳性对照可以是已知的已被广泛研究并证明能抑制癌细胞生长的抗癌药物。 阳性对照

对于不适当的安慰剂对照治疗试验，应选择活性对照药物作为已批准用于适应症或公认标准治疗的药物（例如用于治疗RSVLRTI的利巴韦林）。 使用利巴韦林作为阳性对照时，阳性对照药物的推荐选择标准是什么？ 相关知识点：试题来源：分析性、可比性，公认有效。 它必须被进行试验的地区所接受，必须在相关专业领域得到学术认可，并且必须对于正在研究的适应症是最有效的。

(四)阳性对照药物的选择：1.疗效确认的进口或国内已批准生产的药物。 2.选择同一科中被认为更好的品种。 3.选择特定的适应症和公认对该适应症有效的药物。 2.阴性对照药（安慰剂）（1）某些疾病会严重影响试验结果。本文讨论了临床试验中阳性对照药的选择原则和方法。认为阳性对照药的选择需要遵循安全性、有效性和可比性的原则。 原则上，选择过程应该经过测试目的的分析

对照药的选择是决定临床试验成功与否的关键环节。对照药设置不合理，如药物之间缺乏可比性、对对照药安全性和有效性的质疑等，将严重影响试验结果。 临床研究中阳性对照药物的选择原则包括以下（）。 A.获得上市批准。 B.功效和安全性是确定和明确的。 C.适应症及作用机制与实验药相同或相似。 D.试验药物的给药途径

该原则的内涵如下：1.1安全性应优先。知情同意应由患者给予知情同意的可能性。如果一旦发生，为了保证患者的权利，因此，临床试验必须选择1.2有效性。"普遍接受的标准是2002年，在此之前，因此，在对癌症患者进行FI时，特别是为确定MTD的剂量递增阶段，原则上应选择适合所有患者的已接受充分治疗但现有治疗失败的患者[6]，以最大程度地减少患者在治疗获益期间加入FIH的风险