药品内外包装批号不一致,药品换包装会换批准文号吗

套盒批号和里面不一样 2023-11-27 10:19 258 墨鱼

套盒批号和里面不一样

药品内外包装批号不一致,药品换包装会换批准文号吗

答：（注册圈）：化学注射剂质量和功效一致性评价技术要求：注射剂的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂的质量和性能。从这个角度来说，只要棕色安瓿的质量和性能不低于无色安瓿，就可以更换；如您提到的情况，生产日期一般与批号不同，所以不用担心。指导意见：现在就来看看

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答：注册申请表填的不一样，审评费用和审评时限不一样，数据格式不一样，药学研究也差不多，一致性评价可能没有参考性。4类是肯定有的，一个是新仿制药，另一个是已上市变更。仿制药注册要求，如果忘记及时更换铜丸，食品外包装的生产日期可能与实际日期不符。

药品入库时，不仅要检查是否有批号，还要检查内外包装上的批号是否一致。 6）出厂检验报告和产品合格证的检验。每件原料药应附有出厂检验报告，整个制剂应附有产品合格证。产品的最终外包装盒只有在贵局检验过程中才能看到。 /袋子上的生产批号与里面产品的生产批号一致。但无论是内部还是外部的生产批号通过了，我们都能找到对应的生产批号。

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