药品分类一类二类三类四类,2023医保目录药品一览表

新药分为哪三类 2023-11-17 12:29 770 墨鱼

新药分为哪三类

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经批准销售第二类精神药品、医用毒性药品，经营冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗生物制品的，应单独列入《药品经营许可证》的经营范围。其中，I类新药为国家II类新药：国外已批准生产但我国药典未收载的原料药。国家三类新药：由几种现有成分加工而成的药物制剂，包括西药复方制剂和中西药复方制剂。

进口二类、三类体外诊断试剂需经批准后方可投放市场。进口一类体外诊断试剂注册，备案人应当向国家食品药品监督管理总局提交注册材料，取得注册证书。进口二类、三类国家对医疗器械有严格的分类。医疗器械按照风险级别从低到高分为一类、二类、三类，管理类别依次。医疗器械的风险程度应基于医疗器械的预期用途，通过其结构特征和使用形式。

根据《药品管理法》主要分类，以下是部分未在国内外上市销售的第一类化学品：（一）合成或半成品1、药品类别：11.处方药、非处方药（A类、B类）22.西药、中成药、中药材、中药饮片33.特殊管理药品（特殊管理药品）毒品、精液、毒药、放射性药物和前体药物） 44.国家基本药物、非国家基本药物

一类：药品（化学药品、生物制品、中成药）（A类、B类、C类、D类、E类、H类）二类：非药品类（K类）三类：中药材、中药制剂类（Z类）四类：医疗器械（P类）五类：计生用品（类别J ）2.国家一类、二类、三类药品并不代表一类和三类药品的质量是一样的。较好，三类药品较差。这与质量无关。这主要与研发难度有关。目前我国一类新药开发较少，大部分是三、四、五类新药。

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